邦迅医药科技(上海)有限公司作为起草单位,参与的《射频皮肤治疗仪临床试验方案设计规范》团体标准已正式发布实施半年,标准号为T/CGCPU 030-2024。
《射频皮肤治疗仪临床试验方案设计规范》团体标准由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟提出,联合中国医学科学院整形外科医院、昆山威脉通医疗科技有限公司等多家单位共同起草制定,该团体标准规定了射频皮肤治疗仪用于减轻皮肤皱纹的临床试验方案设计规范,包含设计依据、设计原则、设计内容和设计验证。
邦迅医药科技(上海)有限公司是一家专业从事医疗器械CRO与CDMO一站式法规咨询服务的提供商。作为最早布局医疗美容器械的服务机构,邦迅医药与数十家临床试验机构、皮肤与医学美容专业科室、头部专家等建立了长期稳定的合作关系。目前,邦迅医药在射频治疗仪的委托生产、临床试验、注册申报、质量体系等方面,拥有行业领先的服务经验与配套文件系统,可以协助申办企业更科学、更快速地完成上市前申报。
