直播预告：有源医疗器械质量管理体系

医疗器械质量管理体系涉及产品设计开发、采购、生产、质量控制、销售，以及上市后监管等产业链的各个环节。邦迅医药质量管理体系服务团队具备注册质量管理体系（自行生产）、医疗器械注册人制度质量管理体系（委托生产）服务能力，尤其在激光、射频等有源医疗器械的体系辅导方面具有丰富的经验，曾多次参与辅导合作企业准备注册质量管理体系现场核查。邦迅医药质量体系服务团队结合自身经验，将于6月17日下午14:00-15:00举办线上分享会，欢迎有源医疗器械企业、质量体系从业者报名参会。

直播时间

6月17日 14:00-15:00 腾讯会议

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会议号将通过预留信息推送

主题与摘要

《有源医疗器械质量管理体系》

1.有源器械质量管理体系建立依据

2.如何建立有源器械质量管理体系

3.有源器械实现过程要点分析

4.有源器械体系核查关注点与应对

讲者介绍

贺洪霞 质量部经理

注册中级质量工程师。拥有20+年生产与质量管理工作经验，熟悉注册质量管理体系（自行生产）、注册人制度质量管理体系（委托生产）等相关法律法规。先后辅导过二、三类有源医疗器械、无源植入医疗器械、无菌医疗器械等企业建立质量管理体系。同时，负责邦迅医药委托生产项目配套的注册人制质量管理体系的建立，擅长受托方、委托方的职责策划、产品实施过程策划、过程监控，以及各项协议、指导文件的编写与审核。曾多次参与并接受省、市局注册质量管理体系核查，总结、积累了丰富的现场核查经验。