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2024
08-12
医美监管重拳持续 射频之后是否会是超声
2023年11月,医疗器械标准管理中心发布了《<美容用途超声器械分类界定指导原则(征求意见稿)>意见的通知》。
2024
07-30
直播预告 | 射频医疗美容器械临床试验专题会议
邦迅医药将于8月2日下午14:00-15:30联合举办“射频医疗美容器械临床试验”线上专题会议
2024
07-24
射频医美器械注册监管过渡时限倒计时
7月初,国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(2024年第84号)》及公告解读。
2024
06-21
医疗器械临床评价路径分析与案例分享
邦迅医药将于6月27日(周四)下午15:30-16:30举办“医疗器械临床评价路径与案例分享”直播活动
2024
06-20
膝骨关节炎患者 富血小板血浆制备用套装临床研究招募中
首都医科大学宣武医院正在开展一项“富血小板血浆制备用套装用于治疗膝骨关节炎的临床研究”。
2024
05-27
神经外科手术导航系统临床评价分析
若所申报的神经导航系统采用了全新的技术原理、申请全新的适用范围或技术参数与现有已上市产品相比具有重大差异,则开展临床试验进行临床评价可能是必要的。
2024
04-02
CMEF即将启幕 邦迅医药与您相约上海
第89届中国国际医疗器械(春季)博览会即将于2024年4月11日至4月14日在上海国家会展中心盛大启幕。邦迅医药作为集委托研发、注册检测、临床试验、质量体系、委托生产等医疗器械、体外诊断试剂上市前全流程服务的综合提供商参会。在此,我们诚挚地邀请您共赴申城,洞见“医疗科技”的创新发展。
2024
02-22
邦迅医药品牌 正式启用
10月11日,正式启用邦迅医药,并作为独立品牌运营。接下来,邦迅医药将用全新理念和方式,与医疗器械行业、合作伙伴再次产生紧密连接,提供更专业、更优质的个性化解决方案。
2024
02-22
【静脉腔内射频闭合发生器】获批准上市
2024年1月17日,威脉清通医疗科技(无锡)有限公司自主研发的“静脉腔内射频闭合发生器”获得国家药品监督管理局批准,取得第III类医疗器械注册证。
2024
02-22
【静脉腔内射频闭合导管】获批准上市
2024年2月21日,威脉医疗“静脉腔内射频闭合导管”获准上市,与其自主研发的静脉腔内射频闭合发生器联合使用,用于下肢大隐静脉曲张的消融治疗,提供具有创伤小、疼痛轻、手术时间短、恢复快、无斑痕、更美观等优势的全新治疗方式。
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